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      facemask口罩是不是醫(yī)用口罩?

      昌翰郎

      不是醫(yī)用口罩

      白綠色包裝,外觀寫著“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”(一次性醫(yī)用口罩)其實(shí)是“三無口罩”,此類口罩基本不起防護(hù)作用,無任何醫(yī)療器械注冊號,口罩更是只有薄薄的兩層,紙一樣的。

      一般市民能買到的以一次性使用醫(yī)用口罩居多,這類口罩執(zhí)行相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有過濾功能。而“三無”口罩可能根本沒有過濾層,而且未經(jīng)過無菌處理,基本不能起到防護(hù)作用,紙一樣薄。

      醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)必須取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,即便是委托生產(chǎn),受托方應(yīng)當(dāng)是具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

      通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢,未查詢到這家公司有生產(chǎn)醫(yī)療器械資質(zhì),查詢企業(yè)工商信息,這家企業(yè)的經(jīng)營范圍是:無紡布的加工、銷售;無紡布制品、塑料制品、紙制品加工、銷售;經(jīng)營本企業(yè)貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口。